设为首页 - 加入收藏 - 关于我们 上海自贸区注册公司,注册公司费用,注册公司多少钱,注册公司流程及费用,021-51688222
当前位置:主页 > 医疗器械 > 医疗器械公司注册 > 正文

在上海注册医疗器械公司的条件

时间:2014-05-05 09:17 来源:fzkb.cn 作者:fzkb.cn 阅读:

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

扬辉企业专注于上海医疗器械公司的设立,服务于各大园区,与市药监局来往密切,成功办理上百家医疗器械公司,更注重于公司设立的后续服务,让企业家们更放心!

(责任编辑:Admin)

顶一下
(1)
16.7%
踩一下
(5)
83.3%
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
用户名: 验证码:点击我更换图片